La nostra fàbrica GMP s'ha construït i funciona d'acord estricte amb les normes GMP descrites a les directrius ICH Q7. A més, s'ha establert una unitat de control de qualitat independent. El centre d'inspecció de qualitat de la fàbrica és important, té una superfície de 1.500 metres quadrats i està dividit en un laboratori d'anàlisi de qualitat i químics, un laboratori d'anàlisi d'instruments i un laboratori de proves microbiològiques.
El centre de proves està equipat amb una gran quantitat d'instruments analítics d'alt -valor, com ara espectròmetres de ressonància magnètica nuclear (RMN), dispositius de difracció de raigs X- (XRD), sistemes de cromatografia de cristalls líquids (LCD), equips de cromatografia magnètica, un Malvern Mastersizer 2000, analitzadors d'electroscopis de mida de partícules de Malvern Sistemes de cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC) i aparells de cromatografia de gasos (GC).
S'ha establert un sistema complet de documents del procediment operatiu estàndard (SOP) al lloc-a la fàbrica, que garanteix el compliment estricte dels protocols de gestió de la qualitat, com ara el control de canvis, la gestió de desviacions, la verificació, la calibració, l'auto-inspecció i les auditories de qualitat. Des de la fase inicial de disseny del procés, passant per l'adquisició de materials, la fabricació de la producció, les proves i el llançament del producte, fins a l'etapa del servei postvenda-, la nostra fàbrica GMP aplica constantment el concepte de control de processos holístic, garantint així totalment l'estabilitat i la qualitat superior dels nostres productes.
La nostra fàbrica de GMP s'ha sotmès i ha transmès amb èxit-inspeccions de GMP al lloc realitzades per diversos organismes reguladors, com ara l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina (CFDA), l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (-FDA dels Estats Units), l'Agència japonesa de productes farmacèutics i dispositius mèdics (PMDA), el Ministeri de Seguretat dels Aliments i Medicaments de Corea del Sud (MFDS) i el Ministeri de Seguretat dels Aliments i Drugs d'Alemanya (Hamburg). (BGV Hamburg). A més, els nostres productes principals han obtingut diverses certificacions reconegudes internacionalment, com ara el Certificat d'Idoneïtat (CEP) de la Food and Drug Administration (USFDA) dels Estats Units i el certificat GMP de la UE.
El nostre certificat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., fundada el 23 de març de 2008, està situada a la zona de desenvolupament d'alta-tecnologia de Xi'an i compta amb un capital social de 2 milions de dòlars dels EUA. Actualment, l'empresa compta amb 300 treballadors, dels quals 12 són doctors i el 96% tenen un títol de grau o superior.
A la Xina, hem creat laboratoris de química o hem subministrat equips per a nombroses universitats locals. A més, estenem els nostres serveis a institucions nacionals de recerca, així com a empreses que operen en els sectors del carbó i el petroli.
La nostra empresa té les certificacions ISO9001, ISO14001 i OHSAS18001. Som capaços de personalitzar l'equip de laboratori químic segons les vostres especificacions tècniques i també oferim suport tècnic professional.
A més, subministrem reactius químics i actuem com el vostre -ajudant ben informat, la qual cosa us permet assolir l'èxit ràpidament. Val la pena esmentar que prioritzem la cooperació estable i a llarg termini-, i els nostres serveis són rendibles, amb preus comparables als de la Xina.
membres actius
anys d'experiència
títol de doctor
Ratio de grau
Si us plau, no dubteu a contactar amb nosaltres per obtenir més informació, esperem rebre la vostra correspondència en un futur proper.
Principals projectes de l'empresa:
Serveis de síntesi de pèptids (modificació de pèptids, matèries primeres de pèptids, intermedis farmacèutics, síntesi de compostos de molècules petites)/expressió de proteïnes i preparació d'anticossos.
Síntesi de pèptids
Expressió de proteïnes
Preparació d'anticossos
Síntesi de personalització de pèptids: els clients personalitzen pèptids, matèries primeres de pèptids, pèptids cosmètics i intermedis farmacèutics. Sintetitzem pèptids de diferents longituds, seqüències d'aminoàcids i nivells de puresa segons els seus requisits de personalització de pèptids, que van des de mil·ligrams fins a quilograms. Cada pèptid es desenvolupa i es sintetitza segons l'estricte sistema de control de qualitat de Dangang Biotechnology, i inclou informes de detecció de HPLC i MS.
Expressió de proteïnes: tenim múltiples sistemes d'expressió de proteïnes que poden realitzar l'expressió de proteïnes a diverses escales segons els requisits del client.
Preparació d'anticossos: tenim tecnologia de servei d'anticossos-de primer nivell i tècnics professionals d'anticossos a la Xina, que poden satisfer les necessitats d'anticossos dels clients d'una sola parada. Els nostres serveis d'anticossos inclouen la preparació d'anticossos monoclonals, la preparació d'anticossos policlonals, la preparació d'anticossos fosforilats, etc. També oferim diversos serveis de purificació d'anticossos així com serveis de detecció d'anticossos com Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., per oferir el màxim suport a la vostra investigació científica.
Garantia de qualitat
Garantia de qualitat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd ofereix informes de detecció HPLC autèntics i informes d'anàlisi d'espectrometria de masses per a tots els pèptids, i també es poden proporcionar informes segons sigui necessari.
Forma de pagament
Adoptem un mètode de cooperació contra reemborsament, perquè pugueu fer el pagament després de provar els nostres productes sense cap problema.
Cicle de lliurament
El termini de lliurament per a pèptids regulars menors de 30AA és de 2-3 setmanes, mentre que per a pèptids especials i pèptids llargs, el termini de lliurament s'avaluarà simultàniament en avaluar la cotització.
Servei de confidencialitat
El contracte redactat per Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd inclou clàusules de confidencialitat rellevants i també podem signar un acord de confidencialitat independent amb tu.