Injecció de lecirelinaper injecció és un medicament amb recepta d'anàlegs de somatostatina, compost principalment per acetat de pèptids Lanrui. El medicament és un bloc blanc liofilitzat- i s'ha de refrigerar a 2-8 graus . Les especificacions inclouen 40 mg/vial (per al tractament de l'acromegàlia) i 120 mg/vial (per al tractament de tumors gastrointestinals, pancreàtics i neuroendocrins). Les indicacions inclouen secreció anormal de l'hormona del creixement després de la cirurgia d'acromegàlia, símptomes clínics de tumors carcinoides i tumors neuroendocrins gastrointestinals i pancreàtics no resecables alt/moderadament diferenciats.
Formulació i especificacions del fàrmac
La forma de dosificació de l'acetat de pèptids de Lanrui s'ha actualitzat des d'una injecció de pols liofilitzada-a una injecció d'alliberament-precarregat sostingut:
Injecció de pols liofilitzada:
Les especificacions inclouen 40 mg/ampolla (per a l'acromegàlia) i 120 mg/ampolla (per a tumors gastrointestinals, pancreàtics i neuroendocrins), que s'han d'emmagatzemar en refrigeració a 2-8 graus. Després de la reconstitució, es pot administrar per injecció intramuscular o subcutània.
Injecció de-alliberament sostingut preomplert:
La tecnologia de nanotubs d'hidrogel s'utilitza per aconseguir un-alliberament a llarg termini. L'especificació inclou 60mg/90mg/120mg/tub. L'interval d'administració es pot ampliar a 4-8 setmanes per ajudar els pacients a autoinjectar-se i millorar significativament el compliment del tractament.
Formulari del nostre producte
Lecirelin COA
 |
||
| Certificat d'anàlisi | ||
| Nom compost |
|
|
| Grau | Grau farmacèutic | |
| CAS Núm. | 61012-19-9 | |
| Quantitat | 60g | |
| Estàndard d'embalatge | Bossa de PE + bossa d'alumini | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot núm. | 202501090053 | |
| MFG | 9 de gener de 2025 | |
| EXP | 8 de gener de 2028 | |
| Estructura |  |
|
| Item | Estàndard empresarial | Resultat de l'anàlisi |
| Aparença | Pols blanca o gairebé blanca | Conformat |
| Contingut d'aigua | Menor o igual al 5,0% | 0.45% |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.53% |
| Metalls pesats | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Com Menys o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 99,0% | 99.90% |
| impuresa única | <0.8% | 0.25% |
| Recompte total de microbis | Menor o igual a 750 ufc/g | 80 |
| E. Coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonel·la | N.D. | N.D. |
| Etanol (per GC) | Menys o igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Emmagatzematge | Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels -20 graus | |
|
|
||
|
|
||
Injecció de lecirelina, com a fàrmac amb un mecanisme d'acció multi-objectiu, ha demostrat un valor terapèutic adjuvant únic en la gestió de múltiples malalties sistèmiques. Els seus efectes impliquen múltiples sistemes fisiològics com el dolor, la digestió, el metabolisme i els ossos, proporcionant noves estratègies i opcions per al tractament de moltes malalties complexes.
Gestió del dolor
El dolor és un símptoma acompanyant comú de moltes malalties, que afecta greument la qualitat de vida dels pacients. Alleujar el dolor mitjançant múltiples mecanismes únics i interrelacionats, especialment adequats per als diferents tipus de situacions de dolor següents.
Dolor neuropàtic: el dolor neuropàtic és un tipus de dolor causat per una lesió o malaltia del sistema nerviós. Les malalties comunes inclouen la neuropatia perifèrica de la diabetis, la neuràlgia postherpètica, etc. En la neuropatia perifèrica de la diabetis, la hiperglucèmia a llarg termini conduirà a una malaltia microvascular neuronal, que provocarà isquèmia nerviosa, hipòxia i després dany als nervis. Aquest tipus de lesió pot provocar canvis en l'expressió i l'activitat del factor de creixement nerviós (NGF). Pot bloquejar amb precisió l'activitat del factor de creixement nerviós (NGF) i reduir l'excitació anormal de les neurones de la font.
Després d'una disminució de l'excitabilitat neuronal, la generació i transmissió de senyals de dolor s'inhibeixen significativament. Per exemple, en pacients amb neuràlgia postherpètica, la invasió del virus dels ganglis nerviosos pot causar inflamació i danys als nervis, provocant una excitació excessiva de les neurones i un dolor sostingut. Mitjançant la regulació de l'excitabilitat de les neurones, aquest dolor tossut s'ha alleujat eficaçment, aportant efectes significatius d'alleujament del dolor als pacients i millorant la seva qualitat de vida.
Dolor relacionat amb el tumor: el dolor relacionat amb el tumor és un dels símptomes habituals en pacients amb càncer, entre els quals el dolor causat per metàstasi òssia és especialment comú i greu. Quan les cèl·lules tumorals fan metàstasi a l'os, estimulen l'activitat dels osteoclasts, provocant la seva proliferació i activació excessives.
Els osteoclasts segreguen substàncies àcides i proteases per dissoldre la matriu òssia, provocant un augment de la reabsorció òssia, alterant l'estructura normal i l'estabilitat dels ossos i causant dolor ossi sever. Pot inhibir específicament l'activitat dels osteoclasts i reduir el procés de reabsorció òssia. Redueix el dolor ossi regulant les vies de senyalització dins dels osteoclasts, inhibint la seva diferenciació i maduració i disminuint la seva activitat. En pacients amb càncer propensos a metàstasi òssia, com ara càncer de mama i càncer de pròstata, l'aplicació alleuja significativament els símptomes del dolor ossi, redueix la dependència dels pacients dels analgèsics i millora la qualitat de vida dels pacients.
Dolor visceral: el dolor visceral és el dolor causat per l'estimulació o el dany als òrgans interns, que s'observa habitualment en malalties com la pancreatitis i la síndrome de l'intestí irritable.
En la pancreatitis, l'estimulació inflamatòria pot provocar edema, sagnat i necrosi del teixit pancreàtic, provocant l'estimulació de les terminacions nervioses al voltant del pàncrees i donant lloc a dolor espasmòdic visceral. La síndrome de l'intestí irritable és un trastorn gastrointestinal funcional en el qual la motilitat intestinal i la funció de secreció del pacient es veuen alterades, provocant espasmes intestinals i dolor. Pot inhibir la peristalsi i la secreció del tracte gastrointestinal, alleujar el dolor espasmòdic visceral mitjançant la regulació de la contracció i la relaxació dels músculs llisos del tracte gastrointestinal. Actua sobre les terminacions nervioses i les cèl·lules musculars llises del tracte gastrointestinal, inhibint l'alliberament de neurotransmissors i la contracció muscular, alleujant així els símptomes del dolor. En aplicacions clíniques, molts pacients amb pancreatitis i síndrome de l'intestí irritable han mostrat una millora significativa dels símptomes del dolor i la qualitat de vida després d'utilitzar acetat de ranitidina.
Malalties del sistema digestiu
La regulació de la funció del sistema digestiu té una bidireccionalitat única, que no només pot exercir efectes antiemètics, sinó que també pot promoure la motilitat gastrointestinal a dosis baixes i també té efectes anti-inflamatoris, proporcionant suport multi{-per al tractament de malalties del sistema digestiu.
Efecte antiemètic:
La quimioteràpia, la radioteràpia o les nàusees i vòmits postoperatoris (CINV/PONV) són reaccions adverses freqüents en el tractament clínic, que afecten greument el compliment del tractament i la qualitat de vida dels pacients. Aquests mètodes de tractament poden estimular la mucosa gastrointestinal, donant lloc a una gran alliberació de serotonina (5-HT). 5-HT és un neurotransmissor important que activa els receptors 5-HT3 per transmetre senyals de nàusees i vòmits al sistema nerviós central, provocant el reflex del vòmit. Pot inhibir l'alliberament de 5-HT i reduir el seu contingut a la mucosa gastrointestinal, reduint així l'efecte d'activació de 5-HT sobre els receptors 5-HT3. Al mateix temps, pot bloquejar directament els receptors 5-HT3, bloquejant encara més la transmissió de senyals de nàusees i vòmits. En pacients amb quimioteràpia, ús precoç deinjecció de lecirelinapot reduir significativament la freqüència i la gravetat de les nàusees i els vòmits, millorar la tolerància dels pacients a la quimioteràpia i permetre'ls completar millor el curs de quimioteràpia.
Efecte estimulant:
Quan s'utilitza a dosis baixes, presenta un efecte únic d'afavorir el buidatge gàstric i el peristaltisme de l'intestí prim. La dispèpsia funcional i la gastroparesia són malalties comunes del sistema digestiu, i els pacients sovint experimenten símptomes com la plenitud de l'abdomen superior, sacietat precoç, eructes, nàusees, etc., que afecten greument l'alimentació i la funció digestiva. L'aparició d'aquestes malalties està estretament relacionada amb la motilitat gastrointestinal insuficient. L'acetat lanrelitide millora la capacitat de peristaltisme de l'estómac i l'intestí prim mitjançant la regulació de la regulació neuronal i la contracció muscular del tracte gastrointestinal, afavorint la digestió i el buidatge dels aliments. Actua sobre les cèl·lules musculars llises del tracte gastrointestinal, augmentant la concentració d'ions calci intracel·lulars, afavorint la contracció muscular i millorant així la motilitat gastrointestinal. En pacients amb dispèpsia funcional i gastroparesia, el tractament amb acetat de lanrelitida en dosis baixes de - va donar lloc a una millora significativa dels símptomes i a la recuperació de la funció digestiva.
Efecte antiinflamatori:
La malaltia inflamatòria intestinal (MII) és un grup de malalties inflamatòries intestinals cròniques no-específiques, com ara la colitis ulcerosa i la malaltia de Crohn. La seva patogènesi està relacionada amb factors com l'activació anormal del sistema immunitari intestinal i l'augment de l'alliberament de citocines pro-inflamatòries. El TNF - , IL{-6 i altres citocines pro{-inflamatòries tenen un paper clau en la patogènesi de la MII. Poden activar les cèl·lules immunitàries a l'intestí, desencadenar reaccions inflamatòries i provocar danys a la mucosa intestinal i formació d'úlceres. Pot inhibir l'alliberament de citocines pro-inflamatòries a l'intestí, reduir la producció de citocines com el TNF i IL-6 mitjançant la regulació de l'activitat i les vies de senyalització de les cèl·lules immunitàries. Tant en experiments amb animals com en estudis clínics, s'ha trobat que l'ús d'acetat de lanreòtida redueix significativament la inflamació intestinal en pacients amb IBD, repara el dany de la mucosa intestinal i millora els símptomes clínics. Això proporciona noves idees i mètodes per al tractament de la MII.
Metabolisme i salut òssia
L'impacte sobre el metabolisme i el sistema esquelètic és ampli i important, jugant un paper positiu en la regulació de la glucosa en sang, la prevenció de l'osteoporosi i el metabolisme dels lípids. Tanmateix, també s'ha de prestar atenció a les possibles reaccions adverses que pot provocar.
L'equilibri de la glucosa en sang és un enllaç important en el metabolisme humà i participa en la regulació de la glucosa en sang a través de diverses vies. Pot inhibir la secreció de glucagó, una hormona que promou la degradació del glucogen hepàtic i la gluconeogènesi. La secreció reduïda de glucagó pot reduir la font de sucre en sang. Al mateix temps, també pot millorar la sensibilitat a la insulina, permetent que la insulina funcioni de manera més eficaç, afavorint l'absorció cel·lular i la utilització de la glucosa, millorant així els trastorns del metabolisme de la glucosa. Tanmateix, l'ús-a llarg termini pot augmentar el risc d'hiperglucèmia, especialment en pacients amb antecedents de diabetis. Això es deu al fet que en el procés de regulació del sucre en sang, pot tenir un cert impacte en la secreció i l'acció de la insulina, donant lloc a fluctuacions del sucre en sang. Per tant, durant el període de tractament, cal controlar de prop els nivells de glucosa en sang del pacient i ajustar el pla de tractament de manera oportuna segons els canvis de glucosa en sang.
Prevenció de l'osteoporosi:
L'osteoporosi és una malaltia òssia sistèmica caracteritzada per la reducció de la massa òssia i el dany microestructural del teixit ossi, que pot provocar fàcilment complicacions greus com fractures. L'ús a llarg termini de glucocorticoides o dones postmenopàusiques és un grup d'alt risc-d'osteoporosi. Els corticoides poden inhibir l'activitat dels osteoblasts i promoure l'activitat dels osteoclasts, donant lloc a una major reabsorció òssia que la formació òssia, provocant així osteoporosi. Les dones postmenopàusiques, a causa d'una disminució dels nivells d'estrògens, també poden afectar el metabolisme ossi i augmentar el risc d'osteoporosi.Injecció de lecirelinapot inhibir l'activitat dels osteoclasts, reduir la reabsorció òssia i promoure l'activitat dels osteoblasts, augmentar la formació òssia, augmentant així la densitat òssia i reduint el risc de fractures. En pacients que han estat utilitzant glucocorticoides durant molt de temps o dones postmenopàusiques, el tractament profilàctic amb acetat de ranitidina pot reduir eficaçment l'aparició d'osteoporosi i protegir la salut dels ossos.
Els lípids anormals en sang són un dels factors de risc importants per a les malalties cardiovasculars, i reduir els nivells de colesterol total sèric i de lipoproteïnes de baixa{0}}densitat (LDL) és crucial per mantenir la salut cardiovascular. Pot regular el metabolisme dels lípids, reduir els nivells sèrics de colesterol total i LDL afectant la síntesi i el metabolisme del colesterol al fetge, així com afavorir l'excreció de colesterol. En estudis clínics, s'ha trobat que després d'un període de tractament, els indicadors de lípids en sang dels pacients han millorat significativament i el risc de patir malalties cardiovasculars ha disminuït. Això proporciona un nou mitjà auxiliar per a la prevenció i el tractament de les malalties cardiovasculars.
PMF
Per a què s'utilitza Lecirelin?
És un anàleg sintètic de l'hormona-alliberadora de gonadotropina (GnRH), que s'utilitza principalment en medicina veterinària per tractar trastorns reproductius en animals com ara bestiar, cavalls i porcs. Estimula l'alliberament de l'hormona luteïnitzant (LH) i l'hormona-estimulant del fol·licle (FSH), ajudant a la inducció de l'ovulació i la sincronització de l'estru. També s'estudia pel seu potencial en la gestió dels quists fol·liculars ovàrics bovins.
Com s'administra Lecirelin?
Normalment s'administra per injecció, per via subcutània o intramuscular, depenent del protocol de tractament específic i de l'espècie animal. La dosi i la freqüència d'administració les determina un veterinari en funció de l'estat de l'animal i la resposta a la teràpia.
Quins són els efectes secundaris potencials de Lecirelin?
Tot i que el producte generalment es considera segur per al seu ús en animals, els possibles efectes secundaris poden incloure inflor o dolor transitori al lloc d'injecció. En casos rars, es pot produir una sobreestimulació del sistema reproductor, que condueix a la síndrome d'hiperestimulació ovàrica (SHHO) en les dones. És important seguir les pautes de dosificació adequades i controlar de prop els animals durant el tractament.
Es pot utilitzar Lecirelin en humans?
Està destinat principalment a ús veterinari i no està aprovat per al consum humà. Tot i que pertany a la família d'anàlegs de GnRH, no s'ha establert la seva seguretat i eficàcia en humans. L'ús de Lecirelin en humans pot suposar riscos significatius per a la salut i s'ha d'evitar tret que ho prescrigui i supervisi un professional mèdic qualificat.
Etiquetes populars: injecció de lecirelina, fabricants d'injecció de lecirelina de la Xina, proveïdors
