Injecció d'acetat de sermorelinaconté sermorelina com a ingredient actiu, un polipèptid sintètic amb número CAS: 86168-78-7 i MF: C149H246N44O42S. Corresponent al fragment d'amino-terminal de 29 aminoàcids de l'hormona alliberadora de l'hormona del creixement humana (GHRH) endògena, pot estimular la glàndula pituïtària perquè segregui l'hormona del creixement. Formulat com una pols liofilitzada estèril i lliure de pirogens, requereix reconstitució abans de la injecció subcutània. Clínicament, s'utilitza per a l'avaluació diagnòstica de la funció hipòfisi i el tractament de la talla baixa a causa de la deficiència de l'hormona del creixement en nens. Emmagatzemar sota refrigeració (-20 graus) i utilitzar-lo segons les indicacions. Les reaccions adverses habituals són lleus, com ara dolor al lloc d'injecció i enrogiment facial transitori. Està contraindicat en pacients amb hipersensibilitat a qualsevol component de la formulació o tumors actius.
Formulari dels nostres productes
Sermorelin COA
 |
||
| Certificat d'anàlisi | ||
| Nom compost | Sermorelin | |
| Grau | Grau farmacèutic | |
| Núm. CAS | 86168-78-7 | |
| Quantitat | 337,3 kg | |
| Estàndard d'embalatge | 25 kg/tambor | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot núm. | 202512090051 | |
| MFG | 9 de desembre de 2025 | |
| EXP | 8 de desembre de 2028 | |
| Estructura |
|
|
| Item | Estàndard empresarial | Resultat de l'anàlisi |
| Aparença | Pols blanca o gairebé blanca | Conformat |
| Contingut d'aigua | Menor o igual al 5,0% | 0.54% |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.42% |
| Metalls pesats | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Com Menys o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 99,0% | 99.90% |
| impuresa única | <0.8% | 0.52% |
| Recompte total de microbis | Menor o igual a 750 ufc/g | 95 |
| E. Coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonel·la | N.D. | N.D. |
| Etanol (per GC) | Menys o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Emmagatzematge | Emmagatzemar en un lloc tancat, fosc i sec per sota dels -20 graus | |
|
|
||
|
|
||
Mecanisme d'acció de la injecció per al diagnòstic de la funció hipòfisi
Per entendre el seu valor d'aplicació en el diagnòstic de la funció pituïtària, primer cal aclarir el seu mecanisme d'acció bàsic. L'hipotàlem segrega l'hormona-alliberadora d'hormona del creixement endògena (GHRH); pot unir-se específicament als receptors de la superfície de les cèl·lules secretores de l'hormona del creixement-a la hipòfisi anterior, activar les vies de senyalització intracel·lular i, per tant, estimular la síntesi i l'alliberament de l'hormona del creixement. El component principal d'aquesta és la sermorelina, un fragment bioactiu anàleg de la GHRH, que pot imitar amb precisió les funcions fisiològiques de la GHRH endògena unint-se específicament als receptors de les cèl·lules secretores de l'hormona del creixement hipòfisi-, amb una afinitat comparable a la de la GHRH endògena.
Durant el procés d'avaluació diagnòstica, la seva injecció subcutània proporciona una suplementació exògena de fragments bioactius de GHRH, exercint una estimulació específica sobre les cèl·lules secretores de l'hormona de creixement-hipòfisi. En aquest context:
Si la funció de la hipòfisi és normal, les cèl·lules secretores d'hormona del creixement-alliberaran l'hormona del creixement en resposta a l'estimulació de fàrmacs, provocant un augment regular dels nivells sèrics d'hormona del creixement.
Si hi ha defectes en la funció secretora de l'hormona del creixement de la hipòfisi (per exemple, reducció del nombre de cèl·lules, disminució de la sensibilitat del receptor), la resposta a l'estimulació de fàrmacs s'atenuarà o no serà i els nivells sèrics d'hormona de creixement no arribaran al rang d'elevació normal.
Mitjançant el seguiment dels canvis en les concentracions sèriques de l'hormona del creixement en diferents moments després de la injecció del fàrmac, es pot determinar amb precisió l'estat de la funció secretora de l'hormona del creixement hipòfisi, proporcionant proves objectives i fiables per al diagnòstic clínic.
En comparació amb altres estimulants no-específics, presenta un mecanisme d'acció molt específic: actua exclusivament sobre les cèl·lules secretores de l'hormona del creixement-hipòfisi sense produir una interferència significativa amb altres cèl·lules secretores d'hormones- a la hipòfisi o altres òrgans de tot el cos, garantint així la precisió i l'especificitat dels resultats diagnòstics.
Procés d'aplicació clínica del mateix en l'avaluació diagnòstica de la funció hipòfisi
L'ús deInjecció d'acetat de sermorelinaPer a l'avaluació diagnòstica de la funció pituïtària ha de seguir un procés clínic estandarditzat per garantir la fiabilitat i la comparabilitat dels resultats de les proves. El procés específic inclou principalment quatre etapes bàsiques: preparació preoperatòria, injecció de fàrmacs, recollida i prova de mostres i interpretació dels resultats.
(I) Preparació preoperatòria
La preparació preoperatòria és la base per garantir la precisió diagnòstica, que consisteix principalment en l'avaluació i preparació del pacient i la preparació de fàrmacs.
Avaluació i preparació del pacient
S'ha de recollir del pacient una història clínica detallada i la història de la medicació (especialment els fàrmacs que afecten la funció endocrina, com els glucocorticoides i les hormones tiroïdals), acompanyats d'un examen físic bàsic.
El pacient ha de dejunar entre 8 i 12 hores abans de la prova per evitar la interferència dels components de la dieta com les proteïnes i el sucre amb els nivells d'hormona del creixement.
El pacient ha de mantenir un descans tranquil durant més de 30 minuts abans de la prova per evitar l'elevació fisiològica de l'hormona del creixement causada per factors com l'agitació emocional i l'exercici intens, que poden afectar els resultats de la prova.
Preparació de fàrmacs
El producte està formulat com una pols liofilitzada -estèril i lliure de pirògens i cal reconstituir-lo abans d'utilitzar-lo.
La reconstitució s'ha de realitzar d'acord estricte amb els procediments operatius: utilitzeu aigua estèril per injecció o solució salina normal com a dissolvent, afegiu-la lentament a la pols i agiteu-la suaument per dissoldre's; Eviteu sacsejades violentes, que poden reduir l'activitat de les drogues.
Els medicaments reconstituïts s'han d'utilitzar immediatament. Si no s'utilitzen temporalment, s'han d'emmagatzemar a 2-8 graus sota refrigeració durant no més de 24 hores. La pols liofilitzada no reconstituïda s'ha d'emmagatzemar a -20 graus sota refrigeració, i la congelació i descongelació repetida està estrictament prohibida.
(II) Injecció de fàrmacs
El fàrmac s'administra mitjançant injecció subcutània, normalment en llocs amb pell laxa i abundant sang com l'abdomen i la cuixa lateral, per garantir una absorció ràpida i uniforme del fàrmac. S'ha de realitzar una operació asèptica estricta durant la injecció per evitar la infecció; la velocitat d'injecció ha de ser lenta per reduir l'aparició de reaccions adverses locals com ara dolor i enrogiment al lloc d'injecció.
(III) Recollida i assaig de mostres
El nucli de la recollida de mostres és controlar els canvis en les concentracions sèriques de l'hormona del creixement en diferents moments després de la injecció del fàrmac.
La sang venosa normalment es recull abans de la injecció com a mostra de referència per als nivells d'hormona del creixement.
Les mostres de sang venosa posteriors es recullen als 15, 30, 60, 90 i 120 minuts després de la injecció.
Les mostres de sang recollides s'han d'enviar ràpidament per a les proves i les concentracions d'hormona del creixement es mesuren mitjançant mètodes de detecció precisos, com ara un immunoassaig quimioluminiscent. El procés de prova ha de complir amb les normes operatives del laboratori per garantir la precisió i la repetibilitat dels resultats de les proves.
(IV) Interpretació de resultats
El criteri bàsic per a la interpretació dels resultats és determinar la concentració màxima i l'amplitud d'elevació de l'hormona sèrica de creixement després de la injecció deInjecció d'acetat de sermorelina. El consens clínic sosté que:
Una concentració màxima d'hormona del creixement superior o igual a 10 ng/ml després de la injecció indica una funció secretora de l'hormona del creixement hipofisària normal.
Una concentració màxima ＜ 5 ng/mL suggereix un deteriorament greu de la funció secretora de l'hormona del creixement hipòfisi.
Una concentració màxima d'entre 5 i 10 ng/ml implica un deteriorament parcial de la funció secretora de l'hormona del creixement hipofisiària, que requereix més clarificació del diagnòstic combinant els símptomes clínics del pacient i altres resultats de la prova (p.
A més, s'ha de parar atenció a la corba de concentració de l'hormona del creixement. En circumstàncies normals, les concentracions d'hormona del creixement assoleixen els nivells màxims 30-60 minuts després de la injecció i després disminueixen gradualment. L'absència d'un pic obvi o un temps màxim retardat a la corba també indica una possible disfunció de la hipòfisi.
Precaucions per a l'aplicació diagnòstica del mateix
Per garantir la precisió i la seguretat de l'aplicació diagnòstica de la mateixa, s'han de tenir en compte les precaucions següents durant l'ús clínic:
Exclou estrictament els pacients contraindicats: el fàrmac està contraindicat en pacients al·lèrgics a qualsevol dels seus components, aquells amb tumors actius (especialment tumors hipofisaris) i pacients amb insuficiència hepàtica o renal greu. Això és per evitar reaccions adverses greus o exacerbació de la malaltia causada per l'administració de fàrmacs.
Preste atenció a les interaccions amb fàrmacs:
Si el pacient està utilitzant fàrmacs que afecten la funció endocrina (per exemple, glucocorticoides, hormones tiroïdals), els fàrmacs s'han de suspendre entre 3 i 7 dies abans de la prova per evitar interferències amb la funció secretora de l'hormona del creixement de la hipòfisi i resultats diagnòstics inexacts. Al mateix temps, informeu el pacient per evitar l'ús d'hormona del creixement, GHRH i altres fàrmacs relacionats abans de la prova per garantir l'estabilitat de l'entorn de prova.
Estandarditzar les operacions d'emmagatzematge i reconstitució de drogues:
La pols liofilitzada no reconstituïda s'ha d'emmagatzemar estrictament a -20 graus sota refrigeració. Els fàrmacs reconstituïts s'han d'utilitzar ràpidament per evitar la reducció de l'activitat dels fàrmacs a causa d'un emmagatzematge inadequat, que pot afectar l'efecte d'estimulació. Durant la reconstitució, utilitzeu el dissolvent especificat, controleu estrictament el volum del dissolvent i el mètode de dissolució per garantir la dissolució completa del fàrmac sense precipitació.
Reforçar el seguiment del pacient durant la prova:
Malgrat l'alt perfil de seguretat del fàrmac, cal controlar de prop els signes vitals i els símptomes clínics del pacient durant la prova. Si es produeixen reaccions adverses greus (p. ex., reaccions al·lèrgiques greus, marejos persistents i vòmits), la prova s'ha d'aturar immediatament i s'han de prendre les mesures-de primers auxilis corresponents.
Preguntes freqüents
1. Per a què serveix?
Va ser aprovat per la FDA-per tractar la deficiència de l'hormona del creixement en nens quan els investigadors van descobrir que podia estimular la glàndula pituïtària perquè expulsés més HGH. Tanmateix, ara es prescriu sovint fora de l'-etiqueta-com a injectable diari-per promoure la producció d'hormona del creixement en homes i dones grans.
2. Quins són els efectes negatius?
El seu ús pot causar diversos efectes adversos. Molts usuaris informen d'inflor i edema (acumulació de líquid-) als braços, les cames i la cara. Els usuaris també informen de dolors articulars i nerviosos. A més, l'excés de GH induït per Sermorelin- pot contribuir a la resistència a la insulina, augmentant el risc de desenvolupar diabetis.
3.Com injectar-lo?
Normalment, s'injecta una vegada al dia a l'hora d'anar a dormir. El procés implica l'ús d'una xeringa d'estil d'insulina-per injectar un volum petit (sovint 0,5 ml o menys) en un lloc com la part inferior de l'abdomen o la cuixa.
4. Quins són els riscos?
Normalment, els pèptids només s'han d'administrar cada 5 dies com a injecció subcutània (seguida de 2 dies de descans). Normalment, la dosi augmenta amb el temps a mesura que avancen les setmanes. La quantitat exacta de dosi donada dependrà de la vostra salut, pes i necessitats específiques.
Etiquetes populars: injecció d'acetat de sermorelin, fabricants d'injecció d'acetat de sermorelin de la Xina, proveïdors
