Lanreotide 120 mg injecció

L'acromegàlia és un trastorn endocrí i metabòlic crònic causat per la secreció excessiva d'hormona del creixement (GH) de la glàndula pituïtària, principalment a causa d'un adenoma hipòfisi secretor de GH. L'excés crònic de GH condueix a un creixement excessiu de teixits tous i ossos sistèmics, provocant canvis facials, augment de les mans i els peus i hipertròfia visceral. També augmenta el risc d'hipertensió, diabetis, malalties cardiovasculars i altres complicacions, perjudicant greument la qualitat de vida i la supervivència.
Els objectius clínics bàsics són controlar els nivells de GH i de factor de creixement semblant a la insulina-1 (IGF-1), alleujar els símptomes, reduir el volum d'adenoma pituïtari i reduir les taxes de complicacions. Com a SSA de llarga durada,Lanreotide 120 mg injeccióimita els efectes fisiològics de la somatostatina, inhibeix potentment la secreció de GH hipòfisi i exerceix efectes antiproliferatius sobre les cèl·lules de l'adenoma hipofisari. És un tractament fonamental per a l'acromegàlia, especialment per als pacients amb resultats quirúrgics insatisfactoris, malaltia inoperable o intolerància a la cirurgia o la radioteràpia.

Lanreotide 120 mg injeccióté un perfil de seguretat favorable en acromegàlia. La majoria de les reaccions adverses són lleus a moderades, apareixen al principi del tractament i disminueixen amb la teràpia continuada.
Les reaccions adverses més freqüents són les reaccions al lloc d'injecció (dolor, envermelliment, inflor, induració), però la incidència és significativament menor que amb fàrmacs similars, atribuïda a la formulació de nanogel i al disseny de la xeringa preomplenada. La majoria de les reaccions es resolen espontàniament en 1-2 setmanes sense suspendre el tractament.
Altres reaccions adverses comunes inclouen efectes gastrointestinals (nàusees, inflor, diarrea) i alteracions endocrines (fluctuacions de la glucosa en sang, hipotiroïdisme lleu). Les fluctuacions de la glucosa solen ser lleus i més freqüents en pacients amb diabetis. Es recomana controlar la glucosa en sang a l'inici del tractament i durant l'ajust de la dosi, amb la titulació de la medicació antidiabètica en conseqüència. Per als pacients diabètics amb insulina, la dosi inicial d'insulina s'ha de reduir un 25% i després ajustar-se gradualment.

Els tumors neuroendocrins (NET) són un grup heterogeni de neoplàsies originades a partir de cèl·lules neuroendocrines, que poden ocórrer a tot el cos. Els tumors neuroendocrins gastroenteropancreàtics (GEP-NETs) representen aproximadament el 70%. Aquests tumors tenen manifestacions clíniques complexes i inespecífiques i són difícils de diagnosticar, amb un temps mitjà de diagnòstic de fins a 5 anys. Al voltant del 40%-50% dels pacients presenten metàstasi a distància en el diagnòstic inicial. La taxa de supervivència a 5 anys és aproximadament del 54% i només del 7,8% per als tumors d'alt grau, cosa que indica un pronòstic dolent.
El tractament dels NET requereix estratègies individualitzades basades en la localització del tumor, l'estadi, el grau i l'estat general del pacient. Els objectius principals són controlar la proliferació del tumor, alleujar els símptomes causats per la secreció excessiva d'hormones i allargar la supervivència sense progressió (PFS) i la supervivència global (SO).

Demostra una eficàcia excepcional per allargar la PFS i alleujar els símptomes en tumors neuroendocrins, amb avantatges sobre alguns agents similars.
En un assaig controlat aleatori (ECA), els pacients amb GEP-NET ben o moderadament diferenciats tractats amb 120 mg cada 4 setmanes tenien una PFS mitjana de 30,1 mesos, en comparació amb 28,0 mesos per a les microesferes d'octreòtid (HR=0.9, IC del 95%: 0,71-1,12), retardant efectivament el progrés del tumor. Un altre ECA va demostrar que en pacients amb GEP-NET G1/G2 ben o moderadament diferenciats, la dosi de 120 mg va aconseguir una PFS mitjana de 32,8 mesos, significativament superior als 18 mesos en el grup placebo. El subgrup NET pancreàtic (pNET) tenia una PFS mitjana de 29,7 mesos.

Com a teràpia adjuvant després de la resecció quirúrgica, 120 mg una vegada cada 4 setmanes durant 1 any va reduir el risc de recurrència de GEP-NETs en un 35%, amb un sistema operatiu a 5 anys del 87,5%, significativament superior al 65,6% en el grup d'octreòtides.
A més, la comoditat d'aquesta injecció dóna suport a la teràpia a llarg termini per als pacients amb tumors neuroendocrís. Com l'únic SSA aprovat a tot el món per a l'autoinjecció subcutània profunda, el 100% dels pacients prefereixen l'administració per si mateix o per a qui els cuida, i el 97,8% de les infermeres recomanen aquest producte. El seu disseny d'injecció ràpida i preparat per a l'agulla redueix la càrrega clínica i millora l'adherència, assegurant un tractament continu a llarg termini.
L'anàlisi farmacoeconòmica mostra que, en comparació amb l'octreòtida d'acció prolongada, el tractament dels tumors neuroendocrins amb aquest agent produeix un estalvi anual substancial, impulsat pel seu preu favorable, un temps d'administració més curt i un menor risc d'obstrucció de l'agulla.